吉利德和默沙东联手，吉利结合旗下潜在“first-in-class”药物开发HIV长效疗法！德和东联

HIV防治新希望

当地时间3月15日，默沙吉利德和默沙东宣布，手结双方已达成协议，合旗将共同开发和商业化一种长效治疗HIV的下潜口服联合用药方案，并且首次临床研究预计将于2021年下半年开始。吉利

尽管当前HIV携带者可以通过每日服药的德和东联方法抑制体内病毒，然而这种疗法不仅繁琐而且依从性较低。默沙据悉，手结这项联合用药方案结合了吉利德和默沙东旗下治疗HIV的合旗潜在“first-in-class”药物Lenacapavir和Islatravir，并且二者都处于后期临床开发阶段，下潜联合用药具有为 HIV 感染者提供新型、吉利长效治疗的德和东联潜力。

Lenacapavir是默沙一种新型的在研衣壳抑制剂，可中断HIV衣壳的活性，后者负责包裹并保护HIV病毒的遗传物质和必需酶。体外研究显示，Lenacapavir会中断病毒生命周期的多个不同阶段，达到阻止病毒感染和进入未感染细胞的效果。

2020年11月，吉利德公布了Lenacapavir 2/3期 CAPELLA试验的顶线结果，既往已接受过多种疗法的多重耐药 HIV-1感染者在单独服用该药物14天后，88%的受试者 HIV-1病毒载量至少降低了 0.5 log10拷贝 /毫升，远胜于安慰剂组17%的数据。由于具有显著的疗效和半衰期，该产品有望带来6个月注射一次即可抑制HIV病毒的效果。

Islatravir（原名MK-8591）是默沙东的在研核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI），临床前研究表明它能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能。

2021年以来，默沙东先后公布了每月口服一次Islatravir片剂以及以皮下缓释植入体实现Islatravir给药的HIV预防效果，显示两种方法均能有效帮助受试者避免HIV暴露，尤其是皮下缓释植入体的形式，或许只需一次用药就能提供长达12个月的保护效力。

Lenacapavir和Islatravir在临床研究中单独使用的效果已经足以令人惊叹，此次吉利德与默沙东开发联合用药方案，或许将刷新艾滋病预防和治疗的历史，带来HIV药物开发的里程碑式创新。

根据协议，在口服和注射制剂项目中，吉利德和默克将分别承担60%和40%的全球开发和商业化成本。吉利德将在美国地区率先实现长效口服产品的商业化，默沙东则会在欧盟和世界其他地区率先实现长效口服产品的商业化，在注射制剂方面，两家公司将交换产品的商业化顺序。

参考资料：

吉利德官网

(责任编辑：焦点)